EMA 자료는 계속 업데이트됩니다…

출처  http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002576/human_med_001682.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

위 자료는 ‘Product Information’ 항목에 있는데, 계속 업데이트 되고 있으며 최종 업데이트 된 것이 2016년 3월 31일입니다. 

그리고 위의 자료는 보고서의 앞부분에서 ‘바이알에 담긴 램시마’라고 설명함으로써, 원제와는 상관없는 ‘완제’에 대한 것임을 명백히 밝히고 있습니다. 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT:  Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION: One vial contains 100 mg of infliximab*. After reconstitution each mL contains 10 mg of infliximab. 

그리고, 이전 보고서에서 언급한 바와 같이 ‘원제’는 영하 35도 ~ 영하 45도에서 보관(영상 2~8도 보관시 6개월), 이에 반하여 ‘완제’는 영상 2~8도에서 60개월간 보관할 수 있습니다. 원제와 완제의 보관 방법이 다르거든요. 

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위와 같이 올렸더니, 알타리16이 오늘 논쟁했던 글을 다 지우고 다음과 같은 글을 남겼네요.

생각나면 내년에 들린다니, 앞으로는 1년 주기로 등장하려나 보네요. ^^